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获证 | 上海凯利泰金属锁定接骨板钉系统在菲律宾注册获批

发布时间:2020-11-30 来源:凯利泰

天游线路1线路2线路3(以下简称“公司”)于近日获得菲律宾主管当局同意核准1、“凯利泰锁定螺钉(钛),非无菌”、2、“凯利泰股骨远端外侧锁定钢板(钛),非无菌”、3、“凯利泰胫骨远端锁定钢板(钛)”、4、“凯利泰锁骨钩重建锁定钢板(钛)”四个型号规格的金属锁定接骨板钉系统产品注册证,上述产品名称均为译文,菲律宾注册名分别为:1、Kinetic Locking Screw (Titanium), Non-sterile;2、Kinetic Distal Femur Lateral Locking Plate (Titanium), Non-sterile;3、Kinetic Distal Tibia Lateral Locking Plate (Titanium);4、Kinetic Clavicular Hook Reconstruction Locking Plate (Titanium)。经主管当局审查,符合当地医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期分别为:1、2021年11月3日;2、2021年11月3日;3、2021年11月3日;4、2021年11月4日。


上述产品主要应用于股骨、胫骨远端骨折及肩锁关节脱位的内固定治疗。


上述产品在菲律宾注册获批,是公司在菲律宾市场上取得的又一突破。是公司产品迈向国际化的体现,有利于公司相关产品线在菲律宾市场的推广和销售,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。


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